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醫(yī)藥廠凈化車間的目標就是要確保打造一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，**大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。

根據(jù)GMp規(guī)范要求“制藥廠廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護應(yīng)該符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當能夠**大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。

不同種類的藥廠凈化車間需要不同的環(huán)境，對于凈化**的要求是比較嚴格的，需要完備的空氣凈化車間系統(tǒng)，因為制藥廠房的空氣凈化會影響在這樣環(huán)境下生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，將直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，所以建設(shè)藥廠凈化車間是首要任務(wù)。

藥廠凈化車間裝修要點

1、藥廠凈化車間設(shè)計及安裝過程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，進行凈化裝修時要控制作業(yè)過程中的發(fā)塵量，并及時進行清理，所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙應(yīng)該要密封處理。

2、選擇氣密性良好，不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、*腐蝕沖擊、易清洗。

3、對于已經(jīng)安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。

藥廠凈化車間凈化空調(diào)要點

1、藥廠凈化車間空調(diào)的設(shè)計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以需要進行系統(tǒng)的嚴格測試、控制和驗證。

2、藥廠凈化車間中空氣的流向應(yīng)該是從關(guān)鍵區(qū)(更清潔的區(qū)域)到環(huán)繞區(qū)域(低**的區(qū)域)，空氣的進風(fēng)和排風(fēng)應(yīng)該平衡，空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差也要有所保障，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

(3)安裝前需要對房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,需要開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)試運行**少12小時,才可安裝高效過濾器。

醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當嚴格，包括進風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，凈化車間空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)該周期性檢測其質(zhì)量特性。

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