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菏澤GMP凈化車間針對潔凈室管理要求事項

菏澤GMP凈化車間針對潔凈室管理要求事項

發布時間:2023-05-08 16:02:52    瀏覽量:418

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什么是GMp針對潔凈室管理要求事項?潔凈室盛之源凈化在此與大家一起去分享一下。

一、“GMp”是英文GoodManufacturingpractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按**有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

二、GMp針對潔凈室管理要求事項:

A、潔凈室(區)內是否使用無脫落物、易清洗的衛生工具,其存放地點是否易對產品造成污染。

B、不同潔凈室(區)的潔凈工具是否跨區使用。

1、不同潔凈**區應設相應的潔凈間,潔凈用具不得跨區使用。

2、10,000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間,此區域的潔凈用具在完成清潔后,應送出該區清潔,然后存放于潔具間備用,以減少對無菌操作區的污染。

3、10,000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區)及其他低要求**區,可根據實際需要設置地漏及水池,也可設清洗間,這些區域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。

4、潔凈用具應定期清洗,并有的管理文件,防止清潔用具給生產帶來污染。

5、在潔凈區與非潔凈區之間設立風淋室緩沖通道與貨淋室緩沖通道,有效地防止潔凈室與非潔凈室之間因人流與貨流之間的交叉污染,達到GMp要求。

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