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新版GMP對凈化工程傳遞窗有哪些管理要求

新版GMP對凈化工程傳遞窗有哪些管理要求

發布時間:2023-03-13 14:45:17    瀏覽量:564

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新版GMP對傳遞窗有哪些管理要求?傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程的污染和交叉污染,傳遞窗有幾個工作參數:傳遞窗的自凈時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒子(含沉降菌)。

目前市面上多數的傳遞窗就是一個**基本的電源開關及循環風機的開關,甚至只是用以前普通的傳遞窗,如果沒有根據使用程序設置傳遞窗的自動控制功能,工作人員自行操作時不一定會嚴格執行管理的各項指標;自凈時間確認為15分鐘,為了趕時間,只用10分鐘,所以會操作違規;新版GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間,沒有達到自凈時間無法取出物品,從而達到GMP管理要求。

GMP傳遞窗特征:

1、采用電子互鎖裝置,同時只能打開其中一扇門;

2、箱體材質全部使用304不銹鋼;

3、頂部送風,傳遞窗潔凈度為凈化百級;

4、配一臺低噪音離心風機,電壓:220V 50HZs;

5、配置采用*HV濾芯制作無隔板高效過濾器,過濾效率為:99.99%@0.3um;

6、全自動自凈系統,保障傳遞窗內部百級,在傳遞物品時以及傳遞物品后,自動運行過濾系統;傳遞物品自凈時,傳遞窗雙門不能打開;

7、配置壓差報警系統,提醒需要更換過濾器或風機故障;

8、配置*時間繼電器及*壓差表;

9、整機功率:0.4KW ;噪音55db。

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